多年来,药价虚高问题不仅在化学药、生物药和耗材行业中存在,在中成药行业中也不例外,人民群众反映强烈。但由于中成药具有特殊性,质量难以评价且独家产品多,一直以来都被认为议价难度大。
近日,据央视新闻报道,为深入推进药品集中带量采购制度改革,根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(〔2021〕2号)精神,由湖北省、北京市在内的多个省、市、自治区及新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室(以下简称联合采购办公室),在国家医疗保障局指导下,代表上述地bob博鱼官网app下载区相关医药机构开展中成药及相关药品集中带量采购。湖北省医疗保障局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。
据湖北省医保局发布《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》(以下简称《公告》),此次联采办针对复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等16种中成药进行集采,联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按所在联盟地区相关规定参加。
本次集中带量采购周期为2年,视情况可延长。如需延长采购周期,联合采购办公室在采购周期结束前另行公告。采购周期内采购协议每年一签,采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选企业仍按中选价格进行供应,直至采购周期届满。
此外,采购周期内,未中选产品纳入联盟地区监控管理,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。
存在纳入国家和联盟地区省级重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化等情形的药品,协议采购量完成情况可按同采购组中选产品使用占比进行考核。
中成药集采难,已经是业内共识。中成药一般是根据千百年流传的经典名方制作而成,在质量、疗效等方面没有统一的判断标准。
据经济参考报,自2018年药品集采改革以来,尚未有中成药纳入大范围集中带量采购。由于无法进行一致性评价以及质量、疗效无法简单判定等多种原因,中成药难纳入集采已成为众多业内人士的观点bob博鱼官网app下载。同时,按照以往化学药、耗材与生物制剂的集采规则,进入集采的药品均为非独家产品,这样能够保证其具有充分的竞争性,有降价空间。但由于中医“一源多流”的学术及文化特色,中成药分类和命名复杂,配方与工艺稍有变化便成为新的品种,因此独家产品众多,这也是中成药集采的另一大现实困境。
湖北省医疗保障局医药价格和招标采购处处长朱小平此前曾表示:“在制订综合评价体系时,考量了企业的市场供应能力、医疗机构的覆盖率、企业的研发创新能力,还有现场报价自身的降幅,让老百姓平时用到的一些主要品种在这次招标中基本不被淘汰”。
此外,集中带量采购就是要通过“招采合一”的办法,事先明确采购量,从而保证中选企业不需要过度营销就可实现销量,破除不合理销售机制对产业良性发展的阻碍,引导企业把精力集中到提升药品质量、疗效上来。
据了解,集中带量采购改革从最初的化药集采,推进到高值医用耗材、生物制剂集采,再推进到中成药集采,构建出了全方位推进医药集中采购改革的“拼图” ,累计节约医保和患者支出2600多亿元。国家医保局表示,将常态化、制度化开展药bob博鱼官网app下载品国家集中带量采购,持续扩大高值医用耗材集中带量采购范围,让患者受益。
据界面新闻,本次中成药国家集采选取的复方斑蝥、复方血栓通、华蟾素、心可舒等16种中成药则是比较有代表性,临床使用量较大的品种。
其中,众生药业(002317,股价13.7元)是复方血栓通系列制剂的产品原创者。其核心产品复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种。众生药业2022年半年报显示,众生药业复方血栓通系列产品连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排名第一位。
此前,众生药业的复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选。半年报显示,众生药业的中成药销售收入为8.53亿元,毛利率为79.08%。众生药业今日收盘涨0.22%,总市值111.6亿元。
华蟾素则为华润三九(000999,股价37.5元)的核心品种,用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症,起到辅助治疗癌症的作用。2021年年报显示,华润三九正针对华蟾素注射液进行二次开发,围绕消化道肿瘤,开展回顾性及前瞻性RWS研究。2022年半年报显示,华润三九处方药营收24.98亿元,毛利率为57.53%。华润三九今日收盘跌0.79%,总市值370.6亿元。
心可舒是沃华医药(002107,股价6.07元)的独家品种,可用于治疗心脑血管疾病。据内米网数据,心可舒片在2021年度公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生心血管疾病口服片剂的市场份额为8.71%,在中成药排名第二。2021年12月3日国家发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,沃华医药的心可舒片由医保乙类调整为甲类品种,用药费用由部分报销变为全额报销。
2022年半年报显示,沃华医药实现营收5.04亿元,同比降低2.25%。其中bob博鱼官网app下载,心可舒片销售收入为2.3亿元,占总营收的45.73%,较去年同期降低11.62%。沃华医药今日收盘涨1.85%,总市值35.04亿元。
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